Tadalafil EG 20Mg Filmomh Tabl 24 X 20Mg

Tadalafil EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met:

 erectiestoornis. Dit is wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie

kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat tadalafil de mogelijkheid

om een voor seksuele activiteit geschikte erectie significant verbetert.

Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil EG de bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor het

bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie.

Tadalafil EG werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat

Tadalafil EG voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is.

U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel

voor een erectiestoornis zou gebruiken.

Welke stoffen zitten er in Tadalafil EG?

 De werkzame stof in dit middel is tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern:

Lactosemonohydraat

Crosscarmellosenatrium

Natriumlaurylsulfaat (E487)

Hydroxypropylcellulose

Polysorbaat

Microkristallijne cellulose

Magnesiumstearaat.

Filmomhulling:

Hypromellose

Lactosemonohydraat

Titaandioxide (E171)

Triacetine

Geel ijzeroxide (E172)

Talk

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Tadalafil EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem Tadalafil EG niet in als u al nitraten inneemt. Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil EG of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil EG werkt. Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt:

 een alfablokker (gebruikt tegen hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathypertrofie),

 andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk,

 riociguat,

 een 5-alfareductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie),

 geneesmiddelen zoals ketoconazoltabletten (tegen schimmelinfecties) en proteaseremmers tegen aids of een hiv-infectie,

 fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen tegen toevallen),

 rifampicine, erythromicine, clarithromycine of intraconazol,

 andere behandelingen voor erectiestoornissen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Tadalafil EG en zoek dan directe medische hulp:

 allergische reactie waaronder huiduitslag (soms voorkomend).

 pijn op de borst - gebruik geen nitraten, maar raadpleeg onmiddellijk een arts (soms voorkomend)

 priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van Tadalafil EG (zelden voorkomend). Als u een erectie heeft die langer dan 4 uur aanhoudt, neem dan direct contact op met uw arts.

 plots gezichtsverlies (zelden voorkomend), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

Andere bijwerkingen die worden gemeld zijn:

Vaak (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

 hoofdpijn

 rugpijn

 spierpijn

 pijn in armen en benen

 blozen in het gezicht

 neusverstopping

 spijsverteringsproblemen

Soms (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

 duizeligheid

 buikpijn

 misselijkheid

 overgeven

 reflux

 wazig zien

 oogpijn

 moeite met ademhalen

 aanwezigheid van bloed in de urine

 langdurige erectie

 hartkloppingen

 een snelle hartslag

 hoge bloeddruk

 lage bloeddruk

 neusbloedingen

 oorsuizingen

 zwellen van de handen, voeten of enkels

 vermoeidheid

Zelden (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen)

 flauwvallen

 toevallen

 voorbijgaand geheugenverlies

 zwelling van de ogen

 rode ogen

 plotselinge vermindering of verlies van het gehoor

 netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak)

 bloeding van de penis

 aanwezigheid van bloed in het sperma

 toegenomen transpiratie

Een hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die tadalafil gebruiken. De meeste van die mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.

Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.

Sommige andere bijwerkingen zijn zelden gemeld bij mannen die tadalafil innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken. Deze omvatten:

 migraine

 opgezwollen gezicht

 ernstige allergische reactie waardoor het gezicht en de keel opzwellen

 ernstige huiduitslag

 bepaalde stoornissen in de bloedtoevoer naar de ogen

 onregelmatige hartslag

 angina

 plotse hartstilstand

 vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend)

Duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die tadalafil gebruiken. Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die tadalafil gebruiken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be – Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé - website: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

http://www.eenbijwerkingmelden.be mailto:adr@fagg-afmps.be http://www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• U bent allergisch voor tadalafil of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet). Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.

• U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.

• U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.

• U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.

• U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".

• U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals tadalafil, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.