Alphagan 0,2% Collyre 1x5ml

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U neemt monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) of bepaalde andere antidepressiva in. U moet uw arts inlichten als u een antidepressivum inneemt.  U geeft borstvoeding.  Bij zuigelingen/baby's (vanaf de geboorte tot 2 jaar). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt:  als u lijdt of geleden heeft aan depressie, verzwakte geestelijke vermogens, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, hartproblemen, stoornissen van de bloedtoevoer naar de ledematen of een aandoening van de bloeddruk;  als u nier- of leverproblemen heeft of gehad heeft in het verleden.

• Als monotherapie bij patiënten bij wie behandeling met topische bètablokkers gecontra-indiceerd is
• Als aanvullende behandeling bij andere oogdrukverlagende geneesmiddelen, wanneer de gewenste IOD nog niet werd bereikt met monotherapie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is brimonidinetartraat. Een ml oplossing bevat 2,0 mg brimonidinetartraat, equivalent aan 1,3 mg brimonidine;  De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn benzalkoniumchloride als bewaarmiddel, poly(vinylalcohol), natriumchloride, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, gezuiverd water en natriumhydroxide of zoutzuur voor aanpassing van de pH.

Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 pijnstillers, kalmeringsmiddelen, opiaten, barbituraten of als u regelmatig alcohol drinkt;  anesthetica;  om een hartziekte te behandelen of om de bloeddruk te verlagen;  die invloed kunnen hebben op het metabolisme, zoals chloorpromazine, methylfenidaat en reserpine;  die op dezelfde receptor inwerken als ALPHAGAN, bijvoorbeeld isoprenaline en prazosine  monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) en andere antidepressiva;  geneesmiddelen voor om het even welke aandoening, ook als die niets te maken heeft met uw oogaandoening;  of als de dosering van één van uw huidige geneesmiddelen wordt veranderd.

Deze kunnen invloed hebben op uw behandeling met ALPHAGAN.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen worden ervaren met ALPHAGAN. Op het oog Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)  Irritatie van het oog (rood oog, brandend, stekend gevoel, een gevoel dat er iets in het oog zit, jeuk, follikels of witte vlekken op de doorkijklaag die het oogoppervlak bedekt)  Wazig zicht  Een allergische reactie in het oog. Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen)  Plaatselijke irritatie (ontsteking, roodheid en ongemak in het oog, zwelling van het ooglid, zwelling van de doorkijklaag die het oppervlak van het oog bedekt, kleverige ogen, pijn en tranen)  Overgevoeligheid voor licht  Erosie en verkleuring van het oogoppervlak  Droge ogen  Wit worden van de doorkijklaag die het oppervlak van het oog bekleedt  Abnormaal zicht  Ontsteking van de doorkijklaag die het oppervlak van het oog bekleedt  Kleine bultjes op de achterkant van het ooglid veroorzaakt door ontsteking Zeer zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 personen)  Ontsteking in het oog  Vernauwing van de pupil Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):  Jeuk aan de oogleden Op het lichaam Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)  Hoofdpijn  Droge mond  Vermoeidheid/sufheid Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen):  Duizeligheid  Symptomen van verkoudheid  Maag- en verteringssymptomen  Abnormale smaak  Algemene zwakte Soms (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen)  Depressie  Hartkloppingen of veranderingen van de hartslag,  Droge neus  Algemene allergische reacties. Zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen)  Kortademigheid Zeer zelden (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 personen)  Slapeloosheid  Flauwvallen  Hoge bloeddruk  Lage bloeddruk Niet bekend (frequentie met beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Huidreacties waaronder roodheid, zwelling van het gezicht, jeuk, uitslag en verwijding van de bloedvaten. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem (zie contactgegevens hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
- Pasgeborenen en jonge kinderen.
- Patiënten die worden behandeld met monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) en patiënten die antidepressiva krijgen die invloed hebben op de noradrenerge transmissie (zoals tricyclische antidepressiva en mianserine).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik ALPHAGAN niet indien u zwanger bent, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Gebruik ALPHAGAN niet als u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• 1 druppel in het getroffen oog of de getroffen ogen, 2x per da
• Met ongeveer 12 uur tussentijd tussen 2 toedieningen.
• Wanneer meer dan één topisch oftalmologisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen worden toegediend met 5 tot 15 minuten tussentijd

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Er wordt aangeraden om de traanzak een minuut lang dicht te duwen ter hoogte van de mediale canthus (binnenste ooghoek), om eventuele systemische absorptie tegen te gaan