Celebrex 200mg Caps 10

• Symptomatische behandeling van
  • artrose
  • reumatoïde artritis
  • spondylitis ankylopoëtica

• De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide E171, natriumlaurylsulfaat en sorbitanmonolauraat. De printinkt bevat schellak, propyleenglycol, indigotine E132 (100 mg capsule), ijzeroxide E172 (200 mg capsule).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Celebrex nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest)

• ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en waterafdrijvende medicijnen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen)

• Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële infecties)

• Warfarine of andere warfarineachtige medicijnen ("bloedverdunners" die bloedklonters tegengaan) inclusief nieuwere medicijnen zoals Apixaban

• Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie)

• Andere medicijnen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge bloeddruk of onregelmatige hartslag

• Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen)

• Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie)

• Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde vormen van pijn of depressie)

• Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde slaapstoornissen)

• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijv. na transplantaties)

Celebrex kan gebruikt worden in combinatie met lage dosissen acetylsalicylzuur (75 mg of minder per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen gelijktijdig inneemt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose die Celebrex innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen Celebrex in hoge dosissen en voor een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Celebrex en uw arts op de hoogte brengen:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borstkas.

• ernstige maagpijn of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige stoelgang, heeft, of bloed braakt.

• een huidreactie krijgt zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid.

• leverfalen ondervindt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).

Zeer vaak: kan meer dan 1 persoon op 10 treffen

 Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen

 Hartaanval*  Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen  Infecties van de urinewegen  Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen  Duizeligheid, slaapstoornissen  Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid  Uitslag, jeuk  Spierstijfheid  Slikproblemen*  Hoofdpijn  Misselijkheid (onwel zijn)  Pijnlijke gewrichten  Verslechtering van bestaande allergieën  Onopzettelijk letsel

Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen

 Beroerte*  Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme  Abnormaliteiten in lever-gerelateerde bloedtesten  Abnormaliteiten in nier-gerelateerde bloedtesten  Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen, wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid en kortademigheid)  Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen  Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot spierzwakte of hartritmestoornissen)

Zelden: kan tot 1 persoon op 1000 treffen

 Maag-, slokdarm- of darmzweer (bloeding) of darmbreuk (kan aanleiding geven tot maagpijn, koorts, misselijkheid, braken en darmblokkering), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking van de alvleesklier (kan aanleiding geven tot maagpijn), ontsteking van de slokdarm (oesofagus)  Lage natriumwaarden in het bloed (een aandoening bekend als hyponatriëmie)  Verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infectie helpen beschermen) of bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of blauwe plekken)  Moeilijkheden om de spierbewegingen te coördineren  Verwardheid, smaakwijzigingen  Toegenomen lichtgevoeligheid  Haaruitval  Hallucinaties

Zeer zelden: kan tot 1 persoon op 10 000 treffen

 Ernstige allergische reacties (met inbegrip van een mogelijk dodelijke anafylactische shock)  Ernstige huidaandoeningen zoals het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis en toxische epidermale necrolyse (kunnen aanleiding geven tot uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (symptomen zijn onder meer een rode, gezwollen huid die op sommige plaatsen bedekt is met vele kleine puistjes)  Een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, koorts, gezwollen klieren, en abnormale testresultaten (zoals lever, bloedcellen (eosinofilie, verhoging van het aantal van een soort witte bloedcellen))  Bloeding in de hersenen met dodelijke afloop  Hersenvliesontsteking (ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg)  Leverfalen, leverschade en ernstige leverontsteking (fulminante hepatitis) (soms fataal of een levertransplantatie vereisend). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen  Lever problemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals verkleurde ontlasting, misselijkheid en gele verkleuring van de huid of ogen)  Ontsteking van de nieren en andere nierproblemen (zoals nefrotisch syndroom en minimal change disease, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals vochtretentie (oedeem), schuimende urine, vermoeidheid en verlies van eetlust)  Verslechtering van epilepsie (mogelijke toename van de frequentie en/of de ernst van de aanvallen)  Blokkering van een (slag)ader in het oog met als gevolg gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen  Ontsteking van de bloedvaten (kan aanleiding geven tot koorts, pijn, purperen vlekken op de huid)  Verminderd aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan aanleiding geven tot vermoeidheid, snel blauwe plekken krijgen, frequente neusbloedingen en verhoogd risico op infecties)  Spierpijn en -zwakte  Verminderde reukzin  Verlies van smaakzin

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen; dit is meestal reversibel bij stopzetting van het medicijn.

• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
• Actief ulcus pepticum of gastro-intestinale (GI) bloeding.
• Patiënten bij wie astma, acute rinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergieachtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAIDs, waaronder COX-2-remmers.
• Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij een effectieve methode van anticonceptie wordt gebruikt . In dierexperimenteel onderzoek is waargenomen dat celecoxib in de twee bestudeerde diersoorten misvormingen veroorzaakt. Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
• Borstvoeding (zie rubrieken en 5.3).
• Ernstige leverdisfunctie (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score ≥ 10).
• Patiënten met een geschatte renale creatinineklaring van < 30 ml/min.
• Inflammatoire darmziekte.
• Congestief hartfalen (NYHA II-IV).
• Aangetoonde ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.

Volwassenen

• Artros
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Reumatoïde artriti
  • Start dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Spondylitis ankylopoëtic
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel