Epiduo 0,1% - 2,5% Gel Pomp 60g

Epiduo is aangewezen bij de behandeling van acne. Deze gel combineert twee actieve bestanddelen: adapalene en benzoylperoxide, die samenwerken maar op verschillende manieren: Adapalene behoort tot een groep producten bekend als retinoïden en werkt specifiek in op het mechanisme dat acne veroorzaakt. Het ander actief bestanddeel, benzoylperoxide, werkt als een antimicrobieel middel en heeft een verzachtende en afschilferende werking op de bovenste laag van de huid.

Epiduo is aangewezen bij de behandeling van acne.

Deze gel combineert twee actieve bestanddelen: adapalene en benzoylperoxide, die samenwerken maar op verschillende manieren:

Adapalene behoort tot een groep producten bekend als retinoïden en werkt specifiek in op the mechanisme dat acne veroorzaakt.

Het ander actief bestanddeel, benzoylperoxide, werkt als een antimicrobieel middel en heeft een verzachtende en afschilferende werking op de bovenste laag van de huid.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn adapalene en benzoylperoxide. 1 g gel bevat
1 mg (0,1% w/w) adapalene en waterhoudend benzoylperoxide, overeenkomend
met 25 mg (2,5% w/w) watervrij benzoylperoxide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumedetaat, natriumdocusaat, glycerol ,
poloxameer, propyleenglycol (E1520), simulgel 600 PHA (copolymeer van
acrylamide en van natriumacryloyldimethyltauraat, isohexadecaan, polysorbaat 80,
sorbitanoleaat) en gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Epiduo en raadpleeg onmiddellijk uw arts/apotheker.wanneer u last heeft van een nauw gevoel in de keel, zwelling van de ogen/ het gezicht/ de lippen of de tong, zich zwak voelt of moeite hebt met ademhalen. Stop met het gebruik van Epiduo wanneer u netelroos of jeuk op het gezicht of het lichaam ervaart. De frequentie waarmee deze bijwerkingen optreden is niet bekend.

Vaak voorkomend(kan optreden bij maximaal 1 op 10 patiënten)

• droge huid

• lokale huiduitslag (irriterende contactdermatitis)

• branderig gevoel

• huidirritatie

• rood worden van de huid

• schilfering

Zeldzaam (kan optreden bij maximaal 1 op 100 patiënten )

• jeukende huid (pruritus)

• zonnebrand

Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens): zwelling van het gelaat, allergische contactreacties, zwelling van het ooglid, gespannen gevoel in de keel, pijnlijke huid (prikkelend gevoel), blaren (blaasjes), moeite met ademhalen, huidverkleuring (verandering in huidskleur), brandwond op de toedieningsplaats.

Wanneer na toepassing van Epiduo huidirritatie optreedt, is dit in het algemeen mild tot matig met lokale tekenen zoals: roodheid, droogheid, huidafschilfering, branderig gevoel en pijnlijke huid (met inbegrip van prikkeling), die pieken tijdens de eerste week en die dan vervolgens verdwijnen zonder bijkomende behandeling.

Brandwond op de toedieningsplaats, meestal oppervlakkig, maar hevigere gevallen waarbij blaren ontstonden zijn ook gemeld.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Als u zwanger bent
• Als u van plan bent om zwanger te worden
• U bent allergisch voor adapalene of benzoyl peroxide of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Epiduo is enkel te gebruiken bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 9 jaar. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik. Breng een dunne laag gel 1 x/dag aan voor het slapengaan op de aangetaste acnezones, waarbij u contact met ogen, lippen en neusgaten vermijdt. De huid dient vooraf gewassen en gedroogd te zijn. Was uw handen grondig na het gebruik van Epiduo.